厚生労働省は26日、国際水準の臨床研究の中心的な役割を担う臨床研究中核病院の承認取り消し基準の案を厚生科学審議会の臨床研究部会に示した。「必須要件」の研究実績や人員要件の未達の状態が5年間で2回あれば取り消しの扱いとする内容で、今秋ごろまでに結論を出し、2027年度中に新たな要件を適用する。【松村秀士】
厚労省案によると、臨床研究中核病院の実施体制に不備があった場合も承認を取り消す。不備の具体例は、組織的な研究不正や、研究での重大な医療事故への不適切な対応のほか、
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